تصنيف منتجات وزارة الصحة
صنّف منتجاتك الطبية بشكل صحيح من المرة الأولى. نحدد ونؤكد الفئة الصحيحة لمنتجك لدى وزارة الصحة.
نظرة عامة
قبل أن يُسجَّل أي جهاز طبي أو معدة أو منتج صحي ويُباع في الإمارات، يجب تصنيفه بشكل صحيح ضمن إطار وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP). فالتصنيف يحدد مسار التسجيل والوثائق المطلوبة والضوابط التنظيمية المطبّقة، وقد يعطّل التصنيف الخاطئ عملية التسجيل بأكملها.
تحدد باكورا التصنيف الصحيح لمنتجك وتُعد طلب التصنيف وفق معايير MOHAP. نقيّم الاستخدام المقصود للمنتج وفئة المخاطر والفئة التنظيمية، ثم نقدّم الطلب ونتابعه لتبدأ رحلة التسجيل على أساس سليم، متفادياً التأخيرات المكلفة الناتجة عن التصنيف الخاطئ.
ما الذي نتولاه نيابةً عنك
- تقييم الاستخدام المقصود للمنتج وتركيبه وملف مخاطره
- تحديد التصنيف الصحيح ومسار التسجيل لدى MOHAP
- تأكيد فئة مخاطر الجهاز أو المنتج وفق اللوائح الإماراتية
- إعداد طلب التصنيف مع جميع الوثائق الداعمة
- تقديم الطلب إلى MOHAP والرد على أي استفسارات
- تأكيد نتيجة التصنيف وتقديم المشورة بشأن الخطوات التالية
كيف نعمل، خطوة بخطوة
عملية واضحة ومنظمة من أول تواصل حتى تسليم النتيجة.
تقييم المنتج
نراجع الاستخدام المقصود لمنتجك وتفاصيله التقنية وملف مخاطره بعمق.
تحديد التصنيف
نحدد الفئة الصحيحة لدى MOHAP ومسار التسجيل الذي تستلزمه.
التقديم
نُعد طلب التصنيف بوثائق كاملة ونقدّمه إلى MOHAP.
التأكيد
نحصل على نتيجة التصنيف ونرشدك إلى عملية التسجيل.
أسئلة شائعة
لماذا يهم التصنيف قبل التسجيل؟
يحدد التصنيف مسار التسجيل بأكمله، الوثائق التي تحتاجها والضوابط المطبّقة وطريقة مراجعة المنتج. والخطأ فيه يعني إعداد ملف خاطئ ومواجهة رفض وتأخير. والتصنيف الصحيح منذ البداية يوفّر وقتاً وتكلفة كبيرين.
ما أنواع المنتجات التي تحتاج تصنيف MOHAP؟
تخضع الأجهزة الطبية والمعدات وأجهزة التشخيص المختبري ومجموعة من المنتجات الصحية الأخرى لتصنيف MOHAP وتسجيلها. وتعتمد الفئة الصحيحة على الاستخدام المقصود للمنتج ومخاطره. ونؤكد ما إذا كان منتجك المحدد يُصنَّف وكيف.
كيف تُحدَّد فئة المخاطر؟
تستند فئة المخاطر إلى عوامل مثل مدى توغّل الجهاز ومدة ملامسته للجسم وعواقب فشله. وتواجه فئات المخاطر الأعلى متطلبات أكثر صرامة. ونقيّم منتجك وفق المعايير ونحدد الفئة الصحيحة في طلب التصنيف.
هل يمكنكم تولي التصنيف والتسجيل معاً؟
نعم. التصنيف هو الخطوة الأولى ويتبعه التسجيل مباشرةً. وندير الاثنين كعملية متصلة، فبمجرد تصنيف منتجك بشكل صحيح ننتقل مباشرةً إلى إعداد ملف التسجيل وتقديمه.
هل أنت مستعد للبدء في تصنيف منتجات وزارة الصحة؟
احجز استشارة مجانية. سنراجع وضعك ونخبرك بالضبط بما تحتاجه وكم يستغرق الأمر.
